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無菌室可分為哪幾個級別

2021-07-16 09:25:00

一般情況下(xia),無菌室的(de)等級(ji)有百(bai)級(ji),千級(ji),萬(wan)級(ji),十萬(wan)級(ji),百(bai)萬(wan)級(ji)等等。

根據空氣潔凈度的不同,無菌室可分為百級,千級,萬級,十萬級,百萬級,現在2021年版的GMP 凈化車間已經不用這個叫法了,分為ABCD級別,分別相對應于98版的幾個級別,通過檢測區域內的塵埃粒子數、浮游菌數、沉降均數評價凈化級別,各個級別 有不同的要求,大連無菌凈化等級分靜態、動態兩(liang)種。

潔凈(jing)(jing)室(shi)是(shi)指將(jiang)(jiang)一定空間范圍(wei)內(nei)(nei)之(zhi)空氣(qi)(qi)中的微粒子、有害空氣(qi)(qi)、細(xi)菌等之(zhi)污染物(wu)排除,并將(jiang)(jiang)室(shi)內(nei)(nei)之(zhi)溫度(du)、潔凈(jing)(jing)度(du)、室(shi)內(nei)(nei)壓力、氣(qi)(qi)流速度(du)與氣(qi)(qi)流分布、噪音振動及(ji)照明、靜電控制(zhi)在某一需(xu)求(qiu)范圍(wei)內(nei)(nei),而(er)所給(gei)予特別設計(ji)之(zhi)房間。亦(yi)即(ji)是(shi)不論外在之(zhi)空氣(qi)(qi)條件如(ru)何變化(hua),其室(shi)內(nei)(nei)均能(neng)俱有維持原(yuan)先(xian)所設定要(yao)求(qiu)之(zhi)潔凈(jing)(jing)度(du)、溫濕度(du)及(ji)壓力等性能(neng)之(zhi)特性。無塵(chen)車間可以(yi)分為以(yi)下幾個級別:

1級 這個級別的無塵車間主要用(yong)于制(zhi)造集成電(dian)(dian)路(lu)的微(wei)電(dian)(dian)子工 業,對集成電(dian)(dian)路(lu)的準(zhun)確(que)要求(qiu)為亞微(wei)米(mi)。

10級 這個級別的無塵車間主要用于(yu)帶寬(kuan)小(xiao)于(yu)2微米的半導體工(gong)業。

100級 很多人(ren)認為(wei),這一(yi)級無(wu)塵(chen)(chen)車間是(shi)較常用因而是(shi)較重要的(de)(de)(de)無(wu)塵(chen)(chen)車間,人(ren)們常常錯誤地將100級潔(jie)凈(jing)室(shi)稱為(wei)無(wu)菌(jun)室(shi),以說(shuo)明“無(wu)菌(jun)”的(de)(de)(de)或“無(wu)塵(chen)(chen)”的(de)(de)(de)環(huan)境(jing)要求,100級無(wu)塵(chen)(chen)室(shi)可(ke)用于醫(yi)藥工業的(de)(de)(de)無(wu)菌(jun)制(zhi)造工藝(yi)等,這一(yi)潔(jie)凈(jing)室(shi)大量應(ying)用于,植如體(ti)內物品的(de)(de)(de)制(zhi)造,外(wai)科(ke)手術,包括移植手術,集成器的(de)(de)(de)制(zhi)造,那些對(dui)細菌(jun)感染特別敏感的(de)(de)(de)病人(ren)的(de)(de)(de)隔(ge)離治(zhi)療(liao),比如像(xiang)骨髓移植病人(ren)術后的(de)(de)(de)隔(ge)離治(zhi)療(liao)。

1000級(ji) 這個級(ji)別的(de)無塵車間主要用(yong)(yong)于高(gao)質(zhi)量光學(xue)產品(pin)的(de)生產,還用(yong)(yong)于測試,裝配飛機蛇螺(luo)儀,裝配高(gao)質(zhi)微(wei)型(xing)軸(zhou)承等。

10000級(ji) 萬級(ji)無塵車間用于液(ye)壓設(she)備或氣壓設(she)備的裝(zhuang)配,某些情況下也用于食品飲料工(gong)業,此(ci)外(wai),萬級(ji)無塵車間在(zai)醫工(gong)業中也很常用。

100000級(ji)(ji) 十萬級(ji)(ji)無塵車間(jian)用(yong)(yong)(yong)于(yu)很(hen)多的(de)工(gong)業(ye)部門(men),比如光學(xue)產品(pin)的(de)制造(zao),用(yong)(yong)(yong)于(yu)較小的(de)元器件制造(zao)大型的(de)電子(zi)系統(tong),液壓(ya)或氣壓(ya)系統(tong)的(de)制造(zao),食品(pin)飲料的(de)生產,醫、藥工(gong)業(ye)也常(chang)常(chang)使用(yong)(yong)(yong)這一(yi)級(ji)(ji)無塵車間(jian)。

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