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無菌凈化車間設計及操作

2021-05-26 14:48:49

無菌制造系統的操作區域還需要對圍護結構的墻面、地面、天花板、門窗等環境設施進行衛生處理。通常要求使用多種清潔劑對制造環境進行適當的消毒和滅菌,大連無菌凈化常用清潔劑有一下:

1.作為清洗和(he)不含殺菌(jun)劑(ji)(非離子表面活性(xing)劑(ji),無機螯(ao)合劑(ji));

2.作為(wei)清洗窗戶的清潔劑(ji)。

3.作為清洗和強烈的(de)殺(sha)菌劑(ji)(如(ru)胺鹽與非離子表(biao)面(mian)活(huo)性劑(ji));

這3類(lei)清潔(jie)(jie)(jie)劑根據無菌操作區域的不同需要清潔(jie)(jie)(jie)地面時,清潔(jie)(jie)(jie)劑應(ying)交替使(shi)用。

正常生(sheng)(sheng)產情況下,凈化(hua)無(wu)菌操作區的(de)清(qing)潔項(xiang)目根(gen)據室內使(shi)用的(de)工器具(ju)及具(ju)體情況而定。清(qing)潔次數(shu)取決于該區內生(sheng)(sheng)產活(huo)動情況。由負責微生(sheng)(sheng)物控制的(de)專家對清(qing)潔次數(shu)作出調整(zheng)。應經常調換新的(de)清(qing)潔水。

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無菌車間設計要點參考(kao)的幾(ji)個控(kong)管項目:

1. 能除(chu)去空氣(qi)中飄游(you)之微塵(chen)粒(li)子。

2. 能(neng)防止(zhi)微塵粒(li)子之產生。

3. 溫(wen)度和濕度之控制。

4. 壓力之調節。

5. 有害氣體之排除。

6. 結構物與隔間之氣密性。

7. 靜電之防制。

8. 電(dian)磁干擾預防。

9. 安全因素之(zhi)考慮。

10. 節(jie)能(neng)之考量。

凈化無菌(jun)車(che)間操(cao)作(zuo)區內(nei)的作(zuo)用(yong)范圍是:室內(nei)地面(mian)(mian)、墻(qiang)面(mian)(mian)、窗、門(men)、天(tian)花(hua)板(ban)以(yi)及固定設(she)備(bei)(bei)。如貯罐(guan)的外部、管道、分(fen)析(xi)天(tian)平、架(jia)子、移動工(gong)作(zuo)架(jia)和臺(tai)(tai)、灌封設(she)備(bei)(bei),有機玻璃罩子、記錄臺(tai)(tai)等(deng)。每年至少應對(dui)凈化無菌(jun)車(che)間操(cao)作(zuo)區進行6次(ci)清(qing)(qing)潔大掃除,徹底清(qing)(qing)洗(xi)地板(ban)、墻(qiang)、天(tian)花(hua)板(ban)、電(dian)氣設(she)備(bei)(bei)表面(mian)(mian)、窗、固定和可移設(she)備(bei)(bei)。每次(ci)停(ting)產1周以(yi)上再生產以(yi)前(qian)也應對(dui)凈化無菌(jun)車(che)間操(cao)作(zuo)區進行清(qing)(qing)潔大掃除。

凈化無菌(jun)車間操(cao)作(zuo)區(qu)的圍護結(jie)構應使(shi)用氣體(ti)滅(mie)菌(jun)處理(li),即使(shi)用甲醛或(huo)戊二醛氣體(ti)熏蒸消毒滅(mie)菌(jun)。每(mei)周1次氣體(ti)滅(mie)菌(jun)處理(li)以及在每(mei)次大掃除以后或(huo)檢修一(yi)段時(shi)間后,當(dang)懷疑該區(qu)域可能出現污染(ran)時(shi),需用上述(shu)氣體(ti)進(jin)行(xing)熏蒸處理(li)。進(jin)行(xing)氣體(ti)滅(mie)菌(jun)處理(li)時(shi),操(cao)作(zuo)人(ren)員必須采取安全措施(shi),注(zhu)意人(ren)身安全。


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