大連無菌凈化的(de)等級(ji)(ji)(ji)一般分為100級(ji)(ji)(ji)、1000級(ji)(ji)(ji)、10000級(ji)(ji)(ji)、100000級(ji)(ji)(ji),現在2010年版(ban)的(de)GMP 凈化車間已經不用這(zhe)個(ge)叫法了,分為ABCD級(ji)(ji)(ji)別,分別相對應于98版(ban)的(de)幾個(ge)級(ji)(ji)(ji)別,通過檢測區域內的(de)塵埃(ai)粒(li)子數(shu)、浮(fu)游菌數(shu)、沉降均數(shu)評價凈化級(ji)(ji)(ji)別。
各個級(ji)別(bie) 有不同的要(yao)求,凈化(hua)等級(ji)分靜態、動態兩種。潔凈室(shi)(shi)是指(zhi)將(jiang)一定(ding)空(kong)間(jian)(jian)范圍內(nei)(nei)之(zhi)空(kong)氣(qi)(qi)中的微粒子、有害空(kong)氣(qi)(qi)、細菌等之(zhi)污(wu)染物排除,并(bing)將(jiang)室(shi)(shi)內(nei)(nei)之(zhi)溫度(du)(du)、潔凈度(du)(du)、室(shi)(shi)內(nei)(nei)壓力、氣(qi)(qi)流速度(du)(du)與氣(qi)(qi)流分布、噪音振動及照(zhao)明、靜電控制在(zai)某一需(xu)求范圍內(nei)(nei),而所(suo)給予特別(bie)設計之(zhi)房間(jian)(jian)。
亦即是不論外(wai)在(zai)之空氣條件如何變化,其室內(nei)均能俱(ju)有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕(shi)度及壓力等性(xing)能之特性(xing)。人們常常錯誤地將100級(ji)潔凈室稱為無(wu)(wu)菌(jun)室,以(yi)說(shuo)明“無(wu)(wu)菌(jun)”的(de)或“無(wu)(wu)塵”的(de)環境要求。
100級無(wu)塵室(shi)可用于醫藥工業的無(wu)菌制造(zao)工藝等,這(zhe)一(yi)潔凈室(shi)大量應用于,植如體內物品的制造(zao),外科手(shou)(shou)術,包括移植手(shou)(shou)術,集成(cheng)器的制造(zao),那些對細菌感(gan)染特(te)別敏(min)感(gan)的病人(ren)的隔離(li)治療。
十萬級無(wu)塵車間(jian)用(yong)于很多的工業部門,比如光學產(chan)(chan)品(pin)的制(zhi)造,用(yong)于較小的元器件制(zhi)造大(da)型的電子系(xi)統,液壓(ya)或氣壓(ya)系(xi)統的制(zhi)造,食品(pin)飲料的生(sheng)產(chan)(chan),醫(yi)、藥工業也常常使用(yong)這一級無(wu)塵車間(jian)。
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