建(jian)設無塵車間是保證無菌(jun)(jun)醫(yi)療(liao)器械質量的(de)基(ji)本條(tiao)件(jian)，控(kong)制(zhi)無菌(jun)(jun)醫(yi)療(liao)器械生(sheng)產過(guo)程的(de)環境并(bing)規(gui)范其(qi)生(sheng)產。洗間等，每間用室(shi)相互獨立，潔凈車間的(de)面積應(ying)在保證基(ji)本要求前提下，與生(sheng)產規(gui)模(mo)相適應(ying)。